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此年龄段慎用！这款药被要求修改说明书，很多人家中常备 |如何在广州日报上挂失登报

上传日期：2022-10-30 浏览次数：1323

此年龄段慎用！这款药被要求修改说明书，很多人家中常备

广州日报 2022-10-30

“胃痛、胃胀用吗丁啉”
“消化不良，找吗丁啉帮忙”
这两句广告语，
深入人心。
近日，
这款被称做助消化、
治疗胃痛的常用药多潘立酮，

再次被要求修订说明书。

10月27日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》（以下简称《公告》）。

其中，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。

多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。

《公告》称，
根据药品不良反应评估结果，
为进一步保障公众用药安全，
国家药品监督管理局
决定对多潘立酮制剂
（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、
多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、
多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片）

说明书内容进行统一修订。

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